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泰安,滕州,棗莊,臨沂等各地區(qū)醫(yī)療器械冷庫安裝要求?

更新時(shí)間:2019-12-07 點(diǎn)擊數(shù):2749

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  1.     藥品藥材,疫苗,體外診斷試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)療器械都必須存儲(chǔ)在產(chǎn)品標(biāo)簽說明書說標(biāo)示的特定溫度環(huán)境下,才能實(shí)現(xiàn)規(guī)范的質(zhì)量安全管理。 因此,醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的醫(yī)藥冷庫或醫(yī)藥冷柜。 無論是材料選擇、機(jī)組配置等硬件設(shè)施方面,還是設(shè)計(jì)方案、施工質(zhì)量等工程服務(wù)方面,醫(yī)藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。

  2.     因此,有醫(yī)藥冷庫安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫安裝注意事項(xiàng),從而確保所建冷庫適配于使用需求。 明確醫(yī)藥冷庫安裝溫度

  3.     溫度為2-8℃的醫(yī)藥冷庫較為常見,常用來存放藥品、疫苗、體外診斷試劑、醫(yī)療器械等。 溫度為20℃的醫(yī)藥陰涼庫常用來存放藥品、藥材、醫(yī)藥原材料等,常見于制藥企業(yè)加工車間等。

  4.     確定醫(yī)藥冷庫建設(shè)建造位置 通常來說,醫(yī)藥冷庫安裝在室內(nèi),否則陽光雨水等會(huì)造成冷庫保溫庫板變形而影響隔熱保溫性能,從而影響庫內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品器械的質(zhì)量安全保證。同理,在醫(yī)藥冷庫安裝位置選擇上要避免庫體周圍有熱能或發(fā)熱的物體存在,以免削弱制冷效果和增加運(yùn)行能耗。 建議醫(yī)藥冷庫安裝要選擇在平地、通風(fēng)、陰涼的位置。 在庫體保溫板材料及規(guī)格上,聚氨酯雙面彩鋼板是常規(guī)選擇。 密度越高且厚度越厚的保溫板具有更好的隔熱保溫性能,從而更好地維持庫內(nèi)溫度無波動(dòng)和降低冷庫能耗,當(dāng)然價(jià)格也越高。

  5.    例如,一般情況下,2-8℃的醫(yī)藥冷庫常選用100mm厚度的聚氨酯雙面彩鋼板,若某偏低的報(bào)價(jià)方案中選用的是100mm以下厚度的保溫板就需要注意了。 另外,如果單位對冷庫庫體板材有特殊要求的,例如需要不銹鋼庫板而非彩鋼板、需要具有更高防火阻燃等級庫板等,那在供選擇的冷庫設(shè)計(jì)施工方案中一定要留意是否明確標(biāo)明等。

  6.    在制冷系統(tǒng)選型和設(shè)置上,醫(yī)藥冷庫具有特殊性,即一個(gè)庫房需配備雙機(jī)組或雙電源才能符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范。 一旦常用機(jī)組遇故障停止工作時(shí),備用機(jī)組即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn),從而不影響庫內(nèi)藥品、疫苗及相關(guān)產(chǎn)品、設(shè)備的正常存放,保障藥品等的倉儲(chǔ)質(zhì)量和安全。值得一提的是, 常規(guī)一用一備制冷系統(tǒng)設(shè)置上加入了自動(dòng)輪值系統(tǒng)。這樣的模式實(shí)現(xiàn)了兩套機(jī)組可按照醫(yī)藥單位基于用庫實(shí)際自行設(shè)定制冷機(jī)組的值班時(shí)長,使得兩套冷庫制冷設(shè)備自動(dòng)配合協(xié)助,平分冷卻任務(wù)。 這樣一來,以往常用機(jī)組長期運(yùn)行形成的運(yùn)行磨損等影響其制冷效果和使用壽命的情況得到了有效避免,醫(yī)藥冷庫的運(yùn)行工況和質(zhì)量管理就得到了更好的保障。

公司介紹

濟(jì)南環(huán)亞制冷設(shè)備有限公司專業(yè)冷庫設(shè)計(jì)安裝冷庫建造建設(shè)對大中小型冷庫有著非常豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),經(jīng)營項(xiàng)目有:醫(yī)藥冷庫、二類三類醫(yī)療器械冷庫 、體外確診試劑冷庫、 試劑冷庫、 疫苗冷庫、 器械冷庫 、藥品陰涼庫、疫苗冷庫、常溫庫、保鮮冷庫、冷庫冷庫、速凍冷凍庫、特殊低溫冷庫以及一些冷庫驗(yàn)證、冷鏈GSP驗(yàn)證冷庫制冷設(shè)備配套的制冷工程。更多知識(shí)期待與您分享~~~

 

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